淘宝进口呼吸机还有进口呼吸机厂家

本篇文章给大家谈谈进口呼吸机,以及进口呼吸机厂家的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍:

解读|进口呼吸机申报流程

在现代临床医学中,呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中,在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。

呼吸机的分类

一、按使用或应用的类型分类

(一)控制性机械通气(CMV)

1.定义:病人在自主呼吸减弱或消失的情况下,完全由机械通气机产生、 控制和调节病人的呼吸。

2.应用于:疾病造成的自主呼吸消失或减弱;自主呼吸不规则或频率过快, 机械通气无法与病人协调时,用人为的方法将自主呼吸抑制或减弱。

(二)辅助性机械通气(AMV)

1.定义:病人呼吸存在的情况下,由呼吸机辅助或增强病人的自主呼吸。机械通气的各种主要由病人的吸气负压或吸气气流所触发。

2.应用于:自主呼吸虽然存在且较规则,但自主呼吸减弱而通气不足的病人。

二、按机械通气的使用途径分类

(一)胸内或气道加压型

(二)胸外型

三、按吸、呼气相的切换方式分类

(一)定压型:呼吸道内压力达到预计值后,呼吸机打开呼气阀,胸廓和肺被动性萎陷或由负压产生呼气,当气道内压力不断下降,呼吸机再次通过正压产生气流,并引起吸气。

(二)定容型:通过正压将预计潮气量送入肺内,达到预计潮气量后,停止供气,进入呼气状态。

(三)定时型:按照预先设计的吸气及呼气时间供气。

(四)混合型(多功能型)。

四、 按照通气频率供气

(一)高频通气:通气频率>60次/分。

1、优点:低气道压,低胸内压,对循环干扰小,无需密闭气道。

2、缺点:不利于二氧化碳的排除。

(二)常频通气:通气频率<60次/分。

五、按是否有同步装置或性能分类

(一)同步型呼吸机:病人的自主呼吸的吸气开始时可以触发呼吸机,使其向病人呼吸道内供气,并产生吸气动作。

(二)非同步型呼吸机:病人的呼吸或吸气负压不能触发呼吸机供气,一般只用于控制性机械通气的病人。

六、按适用的对象分类

(一)婴儿呼吸机

(二)幼儿呼吸机

(三)成人呼吸机

七、按工作原理分类

(一)简易呼吸机

(二)膜肺

企业资质

淘宝进口医疗器械收货人工商营业执照的营业范围内应包括经营医疗器械,并持有《医疗器械经营许可证》。如果货主单位有进出口经营权,可以自行进口;如果没有,可以委托有进出口经营权的公司代理进口。

入境申报

海关对进口商或者其代理人提交的申报材料进行审核,符合要求的,予以受理;不符合要求的,不予受理。

审核所需的申报资料包括:

1、合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证

2、提供《医疗器械注册证》或者《医疗器械备案凭证》

3、法律法规、双边协定、议定书以及其他规定要求提交的输出国家(地区)官方原产地证书

合格评定

进口呼吸机按照合格评定程序放行的,海关出具《入境货物检验检疫证明》后方可进行销售和使用。进口呼吸机经检验检疫发现涉及安全、健康、环境保护项目不合格的,由海关责令当事人退货或销毁;其他项目不合格的,可以在海关的监督下进行技术处理,经重新检验合格后,方可销售和使用。海关对本辖区内进口商的备案情况及进口商进口、销售记录进行检查。

Tips:海关税则下的进口呼吸机

进口呼吸机的海关税则编号为:9019 2000 ,是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸功消耗,节约心脏储备能力的装置。进口呼吸机现行税率(所征收的税项,以人民币缴纳)为:关税4%;无消费税;增值税13%。

Tips:图解呼吸机进口流程

供稿/ 黄埔海关

审核/海关总署商品检验司

监制/ 陶永

审校/ 刘畅

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。

进口呼吸机如何找正规代理商

 

购买呼吸机要到正规代理商或者服务商那里购买,因为只有在正规机构购买才能保证机器的品质和专业的调试。但是很多人都不知道哪里有正规呼吸机代理商,特别是进口品牌呼吸机,不知道自己的城市有没有某个品牌呼吸机的经销商,今天就来教大家如何查找正规进口品牌呼吸机代理商。

瑞思迈呼吸机

很多人都听说了瑞思迈呼吸机的大名,但是不知道到哪里可以买到瑞思迈呼吸机,瑞思迈呼吸机查询你所在的城市有没有正规代理商。可以关注瑞思迈微信号:ResMed-China,在微信公众号里输入你所在的城市,比如输入“福州”公众号系统就能够自动推送福州当地代理商的联系方式和地址。

 

瑞思迈公众号

 

扫码关注“瑞思迈微信公众号”

 

输入你的城市

 

飞利浦伟康呼吸机

飞利浦伟康呼吸机在呼吸机里是家喻户晓的存在,而很多药店、医疗器械店、医疗公司都有销售,如果要查询飞利浦伟康你所在城市的代理商,请登录飞利浦伟康的官方网站,在官网里面点击体验店,然后选择你所在的当地就能够查询到你所在城市的代理商。比如选择福建省可以发现有两家代理商,里面有详细的联系方式和地址信息。

 

飞利浦代理商

 

万曼呼吸机

万曼呼吸机查询你所在的城市有没有正规代理商,请登录万曼的官网,在官网里面点击“服务和支持”选择如何购买,然后选择你所在的城市就可以查询到万曼正规代理商的联系方式和地址了

 

万曼代理商

 

费雪派克呼吸机

费雪派克呼吸机虽然目前只有单水平系列,但是如果要查询费雪派克呼吸机你所在的城市有没有正规代理商,请登录费雪派克官网,点击:“联系我们”查询代理商,然后选择阻塞型睡眠产品就能够查到代理商的名称,联系方式以及地址了。

 

费雪派克代理商

 

安梦呼吸机

安梦呼吸机是德国全资子公司,总部设在苏州工业园区,安梦呼吸机查询你所在的城市有没有正规代理商,请登陆安梦呼吸机官网,点击“联系我们”选择合作伙伴,就可以查询到你的城市代理商名称和联系方式了。

 

安梦代理商

 

 

进口心脏起搏器、呼吸机等医疗器械有哪些特殊的检验要求?

“医疗器械”是指按照《医疗器械监督管理条例》列入国务院食品药品监督管理部门所制定的医疗器械分类目录范围的货物。

“医疗物资”除医疗器械外,还包括药品和卫生检疫特殊物品等货物。

进口医疗器械,是指从境外进入中华人民共和国境内的,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件,其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节,对妊娠进行控制等。

国家质检总局于2007年发布了《进口医疗器械检验监督管理办法》(国家质检总局令第95号发布),随后又发布了《关于暂缓施行〈进口医疗器械检验监督管理办法〉的公告》(国家质检总局公告2007年第172号)。因此,进口医疗器械的检验监管仍按《进出口商品检验法》及有关的规范性文件执行。

制度依据

《关于进一步加强进口心脏起搏器检验监管工作的通知》(国质检检函〔2005〕260号)。

《关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告》(海关总署公告2020年第23号)。

《关于对进口呼吸机实施进口商品法定检验相关要求的通知》(质检检函〔2015〕43号)。

《关于对进口捐赠医疗器械加强监督管理的公告》(国家质检总局、海关总署、商务部、民政部公告2006年第17号)。

检验依据

进口医疗器械按照国家技术规范的强制性要求对进口医疗器械进行检验;尚未制定国家技术规范的强制性要求的,可以参照海关总署指定的国外有关标准进行检验。

在食品药品监督管理部门签发的“医疗器械许可证”的附件“医疗器械注册登记表”上,载明了对应产品所适用的主要标准。

检验实施

1.检验地点

进口医疗器械原则上应当在申报的目的地检验。对于需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械,应当在申报时明确使用地,由使用地海关实施检验。对于植入式医疗器械等特殊产品,应当在海关总署指定的海关实施检验。

2.检验内容

海关对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容包括:

(1)产品与相关证书一致性的核查;

(2)数量、规格型号、外观的检验;

(3)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫;

(4)说明书、随机文件资料的核查;

(5)机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验;

(6)辐射、噪声、生化等卫生方面的检验;

(7)有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验;

(8)涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验;

(9)产品标识、标志以及中文说明书的核查。

3.检验结果处置

进口医疗器械经检验未发现不合格的,出具“入境货物检验检疫证明”。

进口医疗器械经检验发现不合格的,出具“检验检疫处理通知书”,需要索赔的应当出具检验证书。涉及人身安全、健康、环境保护项目不合格的,或者可以技术处理的项目经技术处理后经检验仍不合格的,责令当事人销毁或者退货,并上报海关总署。

进口心脏起搏器的特殊要求

1.检验地点

自2005年6月1日起,心脏起搏器在指定口岸实施检验,在指定的经国家认可的医疗器械检测机构进行检测。

(1)自2020年3月1日起,经海南省药品监督管理部门批准的临床急需进口心脏起搏器由海口海关实施法定检验。

临床急需进口心脏起搏器,是指海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内特定医疗机构因临床急需、进口已经在境外批准上市并获得成功临床应用经验且在我国尚无同品种产品获准注册的心脏起搏器。

(2)其他进口心脏起搏器由北京海关、上海海关实施检验。

2.海口海关检验模式

海口海关对临床急需进口心脏起搏器依法实施入境验证监管,核对实货是否与批准文件中载明的信息相符,并检查是否为禁止进口的旧心脏起搏器。对涉及重大质量安全风险预警需实施抽样送检的,按照海关实际风险布控指令执行。

经检验合格的,海口海关依申请出具相关证书;经检验与批准文件不一致或属于禁止进口的旧心脏起搏器的,海关按不合格货物处置。

3.北京海关、上海海关检验模式

进口心脏起搏器实施“全数检验+符合性验证”检验监管模式。

“全数检验”即海关对进口心脏起搏器逐台实施检验、逐台出具“入境货物检验检疫证明”和“检测报告”的合格评定活动。

“符合性验证”即海关对进口心脏起搏器核查强制性产品认证证书和认证标志的监督管理活动。

(1)北京海关、上海海关按照《进口许可制度民用商品入境验证管理办法》的要求,查验强制性产品认证标志,并委托指定检测机构对进口心脏起搏器进行检测。

(2)指定检测机构受理委托后,应严格按照相关标准以及遵照有关要求,对进口心脏起搏器进行检测,检测合格后逐台出具“检测报告”。

(3)北京海关、上海海关在认真核查指定检测机构出具的“检测报告”后,逐台出具“入境货物检验检疫证明”。

每台检验合格的进口心脏起搏器应附有相对应的“入境货物检验检疫证明”原件和“检测报告”原件,且“入境货物检验检疫证明”和“检测报告”要列明相应的起搏器产品编号。

进口呼吸机的特殊要求

从2015年2月1日起,HS编码为9019200000的臭氧治疗器、氧气治疗器等器具(还包括喷雾治疗器、人工呼吸器或其他治疗用呼吸器)实施法定检验。

根据《进口呼吸机检验监管工作规范(试行)》(质检检函〔2015〕43号附件),对进口呼吸机实施动态风险管理。其中,治疗呼吸机、家用呼吸支持设备、依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机、急救和转运用呼吸机、人工复苏器、气动急救复苏器、睡眠呼吸暂停治疗设备等类别的呼吸机(技术特征详见质检检函〔2015〕43号附件)为实施高风险管理的呼吸机。

1.检验地点

进口高风险呼吸机在北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东等地海关实施检验。

进口其他呼吸机按照目的地检验的原则实施检验监管。

2.检验模式

根据风险程度的高低,确定相应的检验监管方式。

进口呼吸机的检验监管可采取组织检验的方式,采信第三方检测机构出具的检测报告。

进口捐赠医疗器械的特殊要求

根据《关于对进口捐赠医疗器械加强监督管理的公告》,进口捐赠医疗器械的检验除通用要求外,还应符合以下要求:

1.进口捐赠的医疗器械(不论是否属于《实施检验检疫的进出境商品目录》),均应实施检验。

2.捐赠的医疗器械应为新品,并且已在中国办理过医疗器械注册,其中不得夹带有害环境、公共卫生和社会道德及政治渗透等违禁物品。

3.海关总署对进口捐赠的医疗器械实施备案登记管理。凡向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构,须由其或其在中国的代理机构向海关总署申请登记;对国外捐赠机构所捐赠的医疗器械须在检验前向海关总署进行备案,并由海关总署对备案材料是否符合要求进行预审。必要时,海关总署将组织实施装运前预检验。国家特殊需要的,由民政部商海关总署做特殊处理。

以上内容来自好用的工具书——《海关检验检疫业务指导手册——进出口商品检验篇》

本书通过对涉及商品检验相关法律、法规及规范性文件的梳理,到相关资质管理要求、涉检业务申报业务管理、现场作业管理、签证作业要求五个部分共十三章内容的介绍,使读者能够对商品检验相关职责及工作环节的作业要求有更加全面的了解。

本书不仅适合海关关员学习参考,同样可以作为外贸企业、代理企业通关业务培训的参考用书,同时也可以作为广大从事外贸专业的院校老师及在校学生的辅助教材。希望通过这部书的全面学习,使更多的读者成为海关检验检疫业务领域的行家。